格隆汇5月20日丨歌礼制药-B(01672.HK)宣布大圣证券，旨在评估超长效皮下注射ASC47单次给药联合司美格鲁肽在不伴有2型糖尿病的肥胖受试者中的安全性及初步疗效的随机、双盲、安慰剂对照研究(「ASC47-103研究」)已完成首批受试者给药。ASC47-103研究在美国开展，共设3个队列，受试者接受ASC47单剂量递增(10毫克、30毫克和60毫克)或注射等量(volume-matched)安慰剂。各队列受试者还将接受四次司美格鲁肽(0.5毫克，每周一次)注射(NCT06972992)。
ASC47是一款由歌礼自主研发的、脂肪靶向、超长效皮下注射的甲状腺激素受体β(THRβ)选择性小分子激动剂。ASC47具有独特的差异化特性，能够靶向脂肪，从而在脂肪组织中产生剂量依赖性的高药物浓度。ASC47单药疗法在Ib期肥胖受试者研究中显示出长达40天的半衰期。在头对头比较的饮食诱导肥胖小鼠模型中，低剂量ASC47与司美格鲁肽联合用药比司美格鲁肽单药疗法多减重56.7%，且不减肌。
ASC47-103研究的顶线数据预计将于2025年第四季度公布。
据悉，ASC47-103研究是一项在美国开展的随机、双盲、安慰剂对照的临床研究，旨在评估超长效皮下注射ASC47单次给药联合司美格鲁肽在肥胖受试者(体重指数≥30kg/m2)中的安全性及初步疗效。该研究共设3个队列：队列1的受试者将接受皮下注射一次10毫克ASC47或等量(volume-matched)安慰剂，及皮下注射四次司美格鲁肽(0.5毫克，每周一次)；队列2的受试者将接受皮下注射一次30毫克ASC47或等量(volume-matched)安慰剂，及皮下注射四次司美格鲁肽(0.5毫克，每周一次)；队列3的受试者将接受皮下注射一次60毫克ASC47或等量(volume-matched)安慰剂，及皮下注射四次司美格鲁肽(0.5毫克，每周一次)。
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